Você sabia?
A incidência do herpes zoster aumenta com a idade.1
Você sabia?
Indivíduos com
50 anos ou mais estão em risco de manifestar a doença, não importa quão saudáveis eles se sintam.1
99,5% das pessoas com 40 anos ou mais estão infectadas com o vírus que causa o herpes zoster.1*
Estima-se que 1 a cada 3 pessoas irão desenvolver a doença.1*
Não é possível saber quem acima de 50 anos será afetado pelo vírus e nem a sua gravidade.1
*Dados dos EUA. Podem não refletir a população global.
Com o envelhecimento,
O sistema imunológico se torna debilitado,
O indivíduo fica mais vulnerável,
levando a um aumento na incidência
e gravidade do herpes zoster.1,3
Herpes zoster em imunocomprometidos
A incidência do herpes zoster é maior em imunocomprometidos quando comparado com indivíduos imunocompetentes.4
Esses indivíduos podem manifestar o herpes zoster de forma mais grave.5
Gráfico de incidênciaA incidência do herpes zoster em imunocomprometidos4
HIV, vírus da imunodeficiência humana; IC, imunocomprometido.
*População geral a partir de 18 anos. Idade média 43 anos.
O risco do herpes zoster também pode ser elevado em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal, esclerose múltipla e psoríase, que podem estar imunocomprometidos devido à doença subjacente ou terapia;4*
Individuos com câncer podem ter até 40% mais risco de desenvolver o HZ em comparação com individuos sem câncer, visto que o tratamento pode debilitar o sistema imune.6
O HERPES ZOSTER é uma doença dolorosa que pode ter
Complicações sérias e prolongadas.1
Neuralgia
pós-herpética (NPH)
Afeta até 30% dos pacientes com herpes zoster;7*
Caracterizada por
dor no trajeto
do nervo afetado,
de longa duração,
que pode persistir
por meses ou anos.1
Herpes zoster
oftálmico (HZO)
Afeta até 25% dos pacientes com herpes zoster;1*
Pode levar a complicações oftálmicas e, em casos raros, perda de visão.1
Conheça
Shingrix
PRIMEIRA E ÚNICA VACINA contra o herpes zoster a associar um antígeno recombinante com um sistema adjuvante.2,8
A vacina é indicada para a
Prevenção
do herpes
zoster em:1
Adultos
50 anos ou mais
Shingrix proporcionou eficácia superior a 90% contra o herpes zoster em todas as faixas etárias com 50 anos ou mais.7,8
Adultos
18 anos ou mais
em risco elevado para a doença
Shingrix é a única vacina para o herpes zoster estudada em mais de 3 mil adultos imunocomprometidos sendo também a única vacina recomendada para este público.8, 11
Eficácia superior
Shingrix proporcionou eficácia superior a 90% em todas as faixas etárias acima de 50 anos.9,10
Casos de herpes zoster (n) no grupo com SHINGRIX (N)-50-59: 3 (3492), 60-69-2 (2141): 70-79: 19 (6468): 80:6 (1782).9,10
Casos de herpes zoster (n) no grupo com placebo (N)-50-59: 87 (3525), 60-69:75 (2166): 70-79: 216 (6554): 80:68 (1792).9,10
*Veja o Desenho do Estudo I.9
†Veja o Desenho do Estudo II.10
Confira todos os desenhos de estudos
Desenho do Estudo 1: Dados do estudo ZOE-50, estudo de Fase 3, controlado por placebo, cego para o observador, conduzido em 18 países em que participantes da pesquisa ≥ 50 anos foram randomizados para receber 2 doses (0 e 2 meses) de SHINGRIX (N=7.695) ou placebo (N=7.710). No total, 7.344 e 7.415 participantes da pesquisa que receberam SHINGRIX e placebo, respectivamente, foram incluídos na análise de mCTV.9
Desenho do Estudo 2: Dados do estudo ZOE-70, estudo de Fase 3, controlado por placebo, cego para o observador, conduzido em 18 países em que participantes da pesquisa ≥ 70 anos foram randomizados para receber 2 doses (0 e 2 meses) de SHINGRIX (N=6.950) ou placebo (N=6.950). No total, 6.541 e 6.622 participantes da pesquisa que receberam SHINGRIX e placebo, respectivamente, foram incluídos na análise de mCTV.10
A mCTV da análise de eficácia primária nos Estudos 1 e 2 incluiu todos os participantes da pesquisa que não desenvolveram um caso confirmado de HZ em 1 mês após a segunda dose.7,8
Análise agrupada: Dados dos estudos ZOE-50 e ZOE-70 foram combinados em uma análise agrupada pré-especificada. No total, 8.250 e 8.346 participantes da pesquisa ≥ 70 anos que receberam SHINGRIX e placebo, respectivamente, foram incluídos. Os estudos excluíram participantes da pesquisa que eram imunocomprometidos, tinham histórico anterior de HZ, foram vacinados anteriormente contra varicela ou HZ e pacientes cuja sobrevida não se esperava que fosse de pelo menos 4 anos ou com condições que pudessem interferir com as avaliações do estudo.12
Desenho do Estudo da Análise agrupada: Dados agrupados do estudo de Fase 3 ZOE-50 (participantes da pesquisa com ≥ 50 anos) e do estudo de Fase 3 ZOE-70 (participantes da pesquisa ≥ 70 anos) - 2 estudos controlados por placebo, cego para o observador, conduzidos em 18 países em indivíduos imunocompetentes que foram randomizados para receber 2 doses (0 e 2 meses) de SHINGRIX ou placebo. A análise de eficácia primária incluiu todos os participantes da pesquisa que não desenvolveram um caso confirmado de HZ em 1 mês após a segunda dose.9,10,12
HZ= herpes zoster; mCTV= Corte Total Vacinada modificada.
Gráfico de eficácia sustentada
Eficácia sustentada contra o herpes zoster em adultos acima de 50 anos por pelo menos 7 anos e continua a ser monitorada13
SHINGRIX
Clique abaixo e conheça mais sobre os estudos e a importância Shingrix
Shingrix e os Imunocomprometidos
Perfil de segurança
Recomendação da Sociedade Brasileira
de Imunização
Esquema vacinal
Shingrix foi estudada em diferentes grupos de indivíduos imunocomprometidos com 18 anos ou mais em 6 estudos clínicos14-19
SHINGRIX possui um perfil de tolerabilidade clínica aceitável.11,12
Por ser uma vacina recombinante de subunidade proteica (não viva), Shingrix é indicada tanto para indivíduos acima de 50 anos, quanto para pacientes imunocomprometidos.2
Shingrix foi estudada em 3116 adultos imunocomprometidos11
Demonstrando um perfil de segurança clínica consistente com aquele de indivíduos imunocompetentes com 50 anos ou mais.11
- Os eventos adversos locais mais frequentes foram dor no local da injeção, hiperemia e edema;
- Os eventos adversos gerais incluíram mialgia, fadiga, cefaleia, calafrios, febre e disturbios gastrointestinais;11
- Dentre os eventos adversos solicitados no período de estudo com indivíduos imunocomprometidos, a média de duração foi de 2 a 3 dias11
A Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) emitiu uma nota técnica sobre a vacina herpes-zóster inativada recombinante (Shingrix®). Confira os grupo de indivíduos imunocomprometidos mencionados na nota:21
Pacientes vivendo com HIV
Pacientes que estiverem com níveis mais elevados de linfócitos CD4 e carga viral do HIV sob controle terão uma resposta imune melhor às vacinas em geral. O uso de antirretrovirais também melhora a resposta imune às vacinas. Por outro lado, pacientes com estado imune pior e HIV mais avançado têm maior risco de zóster. Nesses casos, cabe ao médico avaliar o melhor momento para a vacinação.21
Pacientes com câncer
Quando possível, administrar a vacina antes do início da quimioterapia, tratamento com imunossupressores, radioterapia ou esplenectomia. Se não houver disponibilidade de tempo, vacinar no melhor momento para o paciente, quando a imunossupressão mais intensa tiver cessado21
Pacientes com transplante de medula óssea
Administrar a vacina HZR de seis a 12 meses após o transplante. De preferência, dois meses antes da descontinuação da medicação antiviral.21
Receptores de transplantes de órgãos sólidos
Quando possível, administrar a vacina antes do transplante — o intervalo mínimo entre as doses é de quatro semanas. Caso a vacinação prévia não seja viável, recomenda-se aguardar de seis a 12 meses após o procedimento, preferencialmente quando a dosagem de drogas imunossupressoras for baixa (somente de manutenção) e na ausência de doença do enxerto contra hospedeiro (rejeição).21
Pacientes com doenças autoimune
Quando possível, administrar a vacina antes de iniciar imunossupressão mais agressiva.21
Shingrix alcançou
90% DE EFICÁCIA em todas as faixas etárias com 50 anos ou mais9, 10
É a ÚNICA VACINA aprovada para prevenção do herpes zoster em adultos IMUNOCOMPROMETIDOS.2,8
Vacina
certa
Uma ferramenta prática para auxiliá-lo na orientação sobre vacinação em todas as idades!
Conheça
Acesso à bula
ShingrixReferências
- CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR, v. 57, RR-5, p. 1-30, 2008.
- Shingrix [vacina herpes-zoster (recombinante)]. Bula da vacina.
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- CHEN, S. Y. el al. Incidence of herpes zoster in patients with altered imune function. Infection, v. 42, n. 2, p. 325-334, 2014.
- KENNEDY, P. G. E.; GERSHON, A. A. Clinical features of varicella-zoster virus infection. Viruses, v. 10 (11), n. 609, 2018.
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- BRASIL. ANVISA. Lista de preço de medicamentos (preço fábrica e preço máximo ao consumidor). Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/cmed/precos. Acesso em: 18 de agosto de 2022.
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- BOUTRY, C. et al. The Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine Confers Long-Term Protection Against Herpes Zoster: Interim Results of an Extension Study of the Pivotal Phase 3 Clinical Trials ZOE-50 and ZOE-70. Clinical Infectious Diseases, 2021.
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- DAGNEW, A. F. et al. Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in adults with haematological malignancies: a phase 3, randomised, clinical trial and post-hoc efficacy analysis. The Lancet Infectious Diseases, v. 19, n. 9, p. 988-1000, 2019.
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- VINK, P. et al. Immunogenicity and safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in patients with solid tumors, vaccinated before or during chemotherapy: A randomized trial. Cancer, v. 125 (8), p. 1301-1312, 2019.
- BERKOWITZ, E. M. et al. Safety and immunogenicity of an adjuvanted herpes zoster subunit candidate vaccine in HIV-infected adults: A phase 1/2a randomized, placebo-controlled study. Journal of Infectious Diseases, v. 211, p. 1279-1287, 2015.
- LÓPEZ-FAUQUED, M. et al. Safety profile of the adjuvanted recombinant zoster vaccine: Pooled analysis of two large randomised phase 3 trials. Vaccine, 37: 2482-2493, 2019.
- SOCIEDADE BRASILEIRA DE IMUNIZAÇÕES. Vacina herpes-zóster inativada recombinante (Shingrix® ). Disponível em: < https://sbim.org.br/images/files/notas-tecnicas/nota-tecnica-sbim-vacinacao-herpes-zoster-shingrix-080622-v3.pdf >. Acesso: 15 de setembro de 2022.